Onderzoek: Gezondheid van Vrouwen met ADHD

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Gezondheid van Vrouwen met ADHD 
Officiële titel: Female ADHD: An international survey on experiences and health of women with ADHD (Nederlands: ADHD bij Vrouwen: Een internationale vragenlijst over de ervaringen en gezondheid van vrouwen met ADHD) 

Inleiding

Geachte lezer,

U heeft u via onze website opgegeven voor de survey Gezondheid van Vrouwen met ADHD. Met deze informatiebrief willen we u vragen of u wilt meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. 

U leest hier om wat voor onderzoek het gaat, wat het voor u betekent, en wat de voordelen en nadelen zijn. Het is veel informatie. Wilt u de informatie doorlezen en beslissen of u wilt meedoen? Als u wilt meedoen, kunt u het toestemmingsformulier invullen door te klikken op “Ik heb geen vragen en doe mee” onderaan deze pagina.

Stel uw vragen

U kunt uw beslissing nemen met de informatie die u in deze informatiebrief vindt. Daarnaast kan het onderstaande u wellicht helpen:

• Stel vragen aan de onderzoeker die u deze informatie geeft:  Maxime de Jong en Emma van Andel, femaleadhd@psyq.nl.
• Praat met uw partner, familie of vrienden over dit onderzoek.
• Stel vragen aan de onafhankelijk arts, Andreia Hazewinkel.
• Lees de informatie over www.rijksoverheid.nl/mensenonderzoek.

1. Algemene informatie

PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen in Den Haag heeft dit onderzoek opgezet. De onderzoekers voeren het onderzoek uit in verschillende landen. Voor dit onderzoek zijn minstens 3000 deelnemers uit verschillende landen nodig (bijv. Verenigd Koninkrijk, Nederland, België, VS, Frankrijk, Malta).  

De medisch-ethische toetsingscommissie Erasmus MC heeft dit onderzoek goedgekeurd.  

2. Wat is het doel van het onderzoek?

Met dit onderzoek willen we bij vrouwen met AD(H)D:  

• Algemene ervaringen rondom gezondheid en het vaststellen van AD(H)D begrijpen; 
• Relaties tussen AD(H)D en andere gezondheidsaandoeningen onderzoeken; 
• In kaart brengen van helpende en belemmerende factoren bij het krijgen van een diagnose; 
• Vaststellen wat er nog verder onderzocht moet worden en wat voor behandelingen nodig zijn. 

3. Wat is de achtergrond van het onderzoek?

Er is steeds meer aandacht voor AD(H)D bij vrouwen, maar het meeste onderzoek naar AD(H)D wordt nog steeds gedaan bij mannen. Bovendien maken veel studies gebruik van informatie van verzorgers, ouders, of zorgprofessionals of van medische dossiers – in plaats van mensen met AD(H)D zelf te vragen naar hun ervaringen. Belangrijke informatie kan op deze manier gemist worden. Om deze reden willen wij een onderzoek uitvoeren naar gezondheid van vrouwen met AD(H)D en deelnemers de ruimte geven om hun eigen ervaringen en ideeën voor toekomstig onderzoek en behandelingen te delen.

4. Hoe verloopt het onderzoek?

Hoe lang duurt het onderzoek?
Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer twee keer 25 minuten binnen een periode van 1 week.

Stap 1: bent u geschikt om mee te doen?
We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. Het huidige onderzoek is voor: 

• Mensen met AD(H)D (zowel degenen die gediagnosticeerd zijn door een professional als degenen die zichzelf gediagnosticeerd hebben); 
• Mensen die zich als vrouw identificeren; 
• Mensen van 18 jaar en ouder.

U kunt niet deelnemen aan dit onderzoek als u deze informatiebrief en het toestemmingsformulier niet kan lezen, begrijpen of ondertekenen.

Kunnen mensen de vragenlijst ook invullen als ze ADD hebben in plaats van ADHD? 
Ja. Attention Deficit Disorder (ADD) werd vroeger gezien als een aparte diagnose, maar is tegenwoordig een subtype van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Mensen die een diagnose ADD hebben of denken dat ze ADD hebben, kunnen ook meedoen met het onderzoek.  

Stap 2: onderzoeken en metingen
We zullen u per mail een vragenlijst sturen in twee delen. De vragen gaan over:

Deel 1

• ADHD-diagnose & -symptomen
• ADHD en andere aandoeningen
• Demografische gegevens

Deel 2

• Menstruatiecyclus
• Conflictstrategieën & romantische relaties (niet verplicht)
• Slaap

In elk onderdeel is er ruimte om een kort antwoord (met checkboxjes) en een lang antwoord (door tekst te schrijven) te geven. U kunt zoveel tijd nemen als u wilt. De vragenlijst kan worden opgeslagen om op een later moment verder te gaan. 

Tot slot volgen nog enkele optionele vragen met ruimte voor eigen input en feedback.

5. Welke afspraken maken we met u?

We willen graag dat het onderzoek goed verloopt. Daarom maken we de volgende afspraken met u:

U wordt verzocht contact op te nemen met de onderzoeker in deze situaties:

• U wilt niet meer meedoen met het onderzoek.
• Uw e-mailadres verandert.

6. Van welke bijwerkingen, nadelige effecten of ongemakken kunt u last krijgen?

Sommige vragen kunnen confronterend of iets bij u losmaken. U bent vrij om deze vragen over te slaan als u dat wilt.

7. Wat zijn de voordelen en de nadelen als u meedoet aan het onderzoek?

Meedoen aan het onderzoek kan voordelen en nadelen hebben. Hieronder zetten we ze op een rij. Denk hier goed over na en praat erover met anderen als u dat kan helpen. 

U heeft zelf geen direct voordeel van meedoen aan dit onderzoek. Meedoen aan het onderzoek heeft de volgende voordelen: 

• U draagt bij aan de vertegenwoordiging van vrouwen met AD(H)D in de wetenschap. 
• U helpt de onderzoekers om meer inzicht te krijgen in de ervaringen en gezondheid van vrouwen met AD(H)D. 
• U draagt bij aan de zoektocht naar betere behandelingen voor vrouwen met AD(H)D.  

Meedoen aan het onderzoek kan deze nadelen hebben: 

• De vragenlijsten en sommige vragen kunnen confronterend zijn of iets bij u losmaken. 
• Meedoen aan het onderzoek kost u tijd. 
• U moet zich houden aan de afspraken die horen bij het onderzoek.  

Wilt u niet meedoen?  
U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Wilt u niet meedoen? Dan hoeft u het toestemmingsformulier niet in te vullen en hoeft u ook de vragenlijsten niet in te vullen. 

8. Wanneer stopt het onderzoek?

In deze situaties stopt voor u het onderzoek:

• U heeft alle vragenlijsten uit het onderzoek ingevuld.
• U wilt zelf stoppen met het onderzoek. Dat mag op ieder moment. Het zou fijn zijn als u dit zou willen melden bij de onderzoeker. U hoeft er niet bij te vertellen waarom u stopt.
• Als één van de volgende instanties besluit dat het onderzoek moet stoppen: 
  • PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen 
  • De overheid, of 
  • De medische-ethische commissie die het onderzoek beoordeelt. 

Wat gebeurt er als u stopt met het onderzoek?
De onderzoekers gebruiken de gegevens die tot het moment van stoppen zijn verzameld. Het gehele onderzoek is afgelopen als alle deelnemers klaar zijn.

9. Wat gebeurt er na het onderzoek?

Nadat het onderzoek is afgerond zullen de onderzoekers de data van de vragenlijsten analyseren. Ongeveer een jaar nadat u heeft deelgenomen, zal de onderzoeker u informeren over de belangrijkste resultaten van het onderzoek.  

Zodra de uitkomsten van het onderzoek zijn gemeten en gerapporteerd, kunnen we mogelijk gezondheidsrisico’s vaststellen die geassocieerd zijn met AD(H)D. Vervolgens kunnen we deze dan in meer detail onderzoeken en gepaste preventie en/of behandelingen ontwikkelen. We willen de bevindingen graag verspreiden onder beleidsmakers van de gezondheidszorg en onder alle anderen die betrokken zijn bij zorg voor vrouwen met AD(H)D. De suggesties die we zullen krijgen van de vrouwen die de vragenlijsten invullen zullen ons in staat stellen om nieuwe onderzoeken op te zetten. 

10. Wat doen we met uw gegevens?

Doet u mee met het onderzoek? Dan geeft u ook toestemming om uw gegevens te verzamelen, gebruiken, en bewaren. 

Welke gegevens bewaren we? 
We bewaren deze gegevens: 

• Uw naam 
• Uw gender 
• Uw emailadres
• Uw telefoonnummer
• Alle informatie die we tijdens het onderzoek verzamelen 

Waarom verzamelen, gebruiken, en bewaren we uw gegevens? We bewaren deze gegevens:
Uw naam, emailadres en telefoonnummer gebruiken we alleen om uw identiteit vast te stellen. We verzamelen, gebruiken, en bewaren de informatie die we tijdens het onderzoek verzamelen om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden. En om de resultaten te kunnen publiceren.

Hoe beschermen we uw privacy? 
Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens een code in plaats van dat we uw naam gebruiken. Uw data zal anoniem zijn. De sleutel van de code bewaren we digitaal op een beveiligde plek op de server van de Parnassia Groep Academie, waar het PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen in Den Haag onderdeel van uitmaakt. Als we uw gegevens verwerken, gebruiken we steeds alleen die code. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over u ging.  

Wie kunnen uw gegevens zien? 
Sommige personen kunnen wel uw naam en andere persoonlijke gegevens zonder code inzien. Dit zijn mensen die controleren of de onderzoekers het onderzoek goed en betrouwbaar uitvoeren. Deze personen kunnen bij uw gegevens komen: 

• Een controleur die is ingehuurd door de Parnassia Groep Academie, waar het PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen onder valt. 
• Nationale toezichthoudende autoriteiten. 

Deze personen houden uw gegevens geheim. Voor inzage door deze personen vragen wij u toestemming te geven. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) kan zonder uw toestemming uw gegevens inzien. 

Hoelang bewaren we uw gegevens? 
We bewaren uw gegevens 15 jaar op de server van de Parnassia Groep Academie, waar het PsyQ Kenniscentrum bij volwassenen en ouderen in Den Haag onderdeel van uitmaakt. 

Mogen we uw gegevens gebruiken voor ander onderzoek? 
Uw gegevens kunnen na afloop van dit onderzoek ook nog van belang zijn voor ander wetenschappelijk onderzoek op het gebied van AD(H)D bij vrouwen. Daarvoor zullen uw gegevens 15 jaar worden bewaard op de server van de Parnassia Groep Academie, waar het PsyQ Kenniscentrum bij volwassenen en ouderen in Den Haag onderdeel van uitmaakt. In het toestemmingsformulier geeft u aan of u dit goed vindt. Geeft u geen toestemming? Dan kunt u nog steeds meedoen met het onderzoek. 

Kunt u uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens weer intrekken? 
U kunt uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens op ieder moment intrekken. Dit geldt voor het gebruik in dit onderzoek en voor het gebruik in ander onderzoek. Maar let op: trekt u uw toestemming in, en hebben onderzoekers dan al gegevens verzameld voor een onderzoek? Dan mogen zij deze gegevens nog wel gebruiken.  
Wilt u uw toestemming intrekken? Neem dan contact op met de onderzoekers via femaleadhd@psyq.nl.

Wilt u meer weten over uw privacy?

• Wilt u meer weten over uw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op www.autoriteitpersoonsgegevens.nl.
• Heeft u vragen over uw rechten? Of heeft u een klacht over de verwerking van uw persoonsgegevens? Neem dan contact op met degene die verantwoordelijk is voor de verwerking van uw persoonsgegevens. Voor dit onderzoek is dat:  
  • PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen in Den Haag: zie Contactgegevens. 
• Als u klachten heeft over de verwerking van uw persoonsgegevens, raden we u aan om deze eerst te bespreken met het onderzoeksteam. U kunt ook naar de Functionaris Gegevensbescherming van de Parnassia Groep Academie gaan. Of u dient een klacht in bij de Autoriteit Persoonsgegevens. 

11. Krijgt u een vergoeding als u meedoet aan het onderzoek?

Voor het meedoen aan dit onderzoek krijgt u geen vergoeding.

12. Bent u verzekerd tijdens het onderzoek?

U bent niet extra verzekerd tijdens dit onderzoek. Want meedoen aan het onderzoek heeft geen extra risico’s. Daarom hoeft PsyQ van de medisch-ethische toetsingscommissie Erasmus MC geen extra verzekering af te sluiten. 

13. Heeft u vragen?

Vragen over het onderzoek kunt u stellen aan het PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen in Den Haag. Onderaan deze pagina kunt u klikken op “Ik heb vragen”. U kunt dan aangeven met wie u contact wilt en uw vraag stellen. De onderzoekers zullen dan contact met u opnemen om uw vraag te beantwoorden. 

Heeft u een klacht? Bespreek dit dan met de onderzoeker. Wilt u dit liever niet? Neem dan contact op met de klachtencommissie of klachtenfunctionaris van de Parnassia Groep. Bij Contactgegevens staat waar u die kunt vinden.  

14. Hoe geeft u toestemming voor het onderzoek?

U kunt eerst rustig nadenken over deelname aan dit onderzoek. U kunt uw eventuele deelname bespreken met uw partner, familie of vrienden.

Als u besluit deel te nemen, kunt u onderaan deze pagina op de knop “Ik heb geen vragen en doe mee” drukken. U komt dan op de webpagina met het toestemmingsformulier terecht.

Lees het toestemmingsformulier door, en vul uw gegevens in. Door het invullen en versturen van het toestemmingsformulier geeft u aan dat u de informatie heeft begrepen en instemt met deelname aan het onderzoek.

Nadat u het toestemmingsformulier heeft getekend, zal een van de onderzoekers het formulier eveneens tekenen. U krijgt een kopie van het volledig getekende toestemmingsverklaring, en de informatiebrief met de contactgegevens van onderzoekers, onafhankelijke arts en Functionaris Gegevensbescherming van de Parnassia Groep Academie via een beveiligde mail van Zorgmail toegestuurd.

Dank voor uw tijd en aandacht.

Contactgegevens voor PsyQ Kenniscentrum bij volwassenen en ouderen

Onderzoekers/eerste contactpersonen:
Maxime de Jong, arts-onderzoeker/promovendus
Emma van Andel, senior onderzoeker
PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen
femaleadhd@psyq.nl
+31 (0)88 357 3900

Hoofdonderzoeker:
Prof. dr. Sandra Kooij
Psychiater
Hoofd van PsyQ Kenniscentrum ADHD bij volwassenen en ouderen
s.kooij@psyq.nl
+31 (0)88 357 3900

Onafhankelijk arts:
Andreia Hazewinkel
Psychiater
PsyQ ADHD Leiden
a.hazewinkel@psyq.nl
+31 (0)88 357 3933 

Klachten over het gebruik van persoonsgegevens:
Klachtencommissie regio Haaglanden 
Monsterseweg 93, 2553 RJ Den Haag 
klachtencie.patientenHaaglanden@parnassiagroep.nl
+31 (0)88 357 0080 of +31 (0)88 357 0027